特殊零部件的材料應符合生產、工藝和 GMP 要求。
液體輸送軟管至少為食品級矽膠。
所有與藥品直接接觸的表麵非金屬材料應不易脫落且耐酸堿、耐油浸泡，耐有機溶劑清洗。
墊圈、密封圈和 O 型圈等高分子材料應采用食品級的聚合材料；
且在正常使用情況下不容易破損及破損後不產生脫落性顆粒，而且要易於拆卸和組裝。並要提供第三方材質證明。
設備上所有使用的所有潤滑材料均不得對產品造成汙染，使用的任何潤滑油、潤滑劑應是食品級。
設備本身及所屬零部件必須能耐受酒精、臭氧、高溫蒸汽或高溫水的消毒要求。
設備外表麵光滑，拋光度 RA＜1.0µM。所有焊件要拋光達到RA<1.0µM，並適當鈍化。
藥液、包材容器內表麵拋光度 RA＜0.5µM。
設備的金屬外表麵為 標號SUS304以上不鏽鋼。
與物料（藥液）接觸的設備部件材質為 316L 不鏽鋼。
金屬焊接應為滿焊。
設備表麵應該無孔、無脫落顆粒， 無滲漏；
外表麵亞光處理。
碳鋼型材焊接的構件，需經除鏽、去汙、噴漆、防止腐蝕處理。
